Вакцина виробництва Pfizer-BioNTech, якою вже багато роблять щеплення від коронавірусу в США, отримала повний дозвіл в цій країні.
Джерело: дані Управління з продовольства і медикаментів США (FDA)
Деталі: FDA 23 серпня надало повний дозвіл на використання препарату Comirnaty виробництва німецької компанії Biontech спільно з її американським партнером Pfizer.
Вакцина рекомендована для людей віком від 16 років.
З грудня 2020 року препарат було дозволено використовувати у США за екстреною процедурою, а у травні поточного року Biontech та Pfizer подали запит до регулятора на отримання повного дозволу на використання препарату.
У релізі наголошується, що вакцина також продовжує бути доступною за дозволом на екстрене використання (EUA) для осіб віком від 12 до 15 років, а також для введення третьої дози певним людям з імунодефіцитом.
Член комісії FDA, доктор медичних наук Джанет Вудкок висловила сподівання, що для деяких людей, які раніше вагалися, повне схвалення вакцини допоможе прийняти рішення все ж зробити щеплення.
Пряма мова Вудкок: “Ця вакцина відповідає високим стандартам безпеки, ефективності та якості виробництва”.
Нагадаємо:
- Третя доза вакцини Pfizer проти COVID-19 значно поліпшила захист від інфекцій і серйозних захворювань серед людей у віці 60 років і старших в Ізраїлі – порівняно з тими, хто щепився двічі.
Українська правда